生产管理模块，有一条这样缺陷：

人工牛黄称量配料时需依次称量九种原辅料，仅配备了2把不锈钢勺，且未对操作过程中不锈钢勺的清洁效果进行确认，不能有效防止物料间的交叉污染。

对于这样一条缺陷，企业作何感想？如果要整改，该如何去做，我们做个初步的分析：

1、不晓得多大的不锈钢勺，但既然叫勺，加上牛黄属于贵重物料，勺子不会太大，应该是人工清洗，类似家里洗刷碗筷勺一样；

2、既然是人工清洗，那么就要有有效的清洗方法：清洗时间、清洗步骤、清洗剂.....等都要做一个准确的规定；

3、除了清洗方法固定，还需要确保不同的清洗人员都能严格按照清洗SOP操作，避免因为人为因素带来的清洁误差；

4、各种相关的SOP、培训、记录等，一样不能少；

以上基本3条确定后，才能开始清洁效果确认：

1、勺子洗干净了，如果仅用眼睛看着干净了，或许检查员不能认同，否则就不会提这样一条缺陷项了，那就必然要找一种检测方法；

2、用不锈钢勺取样人工牛黄，清洁后测定人工牛黄中的胆酸？胆红素？但是标准是多少呢？依据是什么呢？不得检出是***好？作为不锈钢勺，清洗后目测干净，我相信可能是无法检出的。

还有其他方面，这里不一一述说列举，清洗效果确认，似乎并不是简单的事情，勺子虽小，功能俱全。

再回头思考：口服中药，称量原辅料用的不锈钢勺，是否须***要做清洁效果确认呢？

不锈钢表面，并非附着力多强，对于一般物料，不难清洗，起码做到表面无残留是很容易做到的，不锈钢表面无残留，还能产生多少物料间的交叉污染？

中药口服固体，几乎没有洗的完全“干净”的，设备、管道等看不见地方的交叉污染，可能远远大过勺子残留本身，如果取样勺本身有残留的话！

再进一步考虑：中药口服固体，稍微残留一点，其实又能怎样？再说，物料还是牛黄，很难买到且价格较高，一般厂家也舍不得有残留。

之所以就这个缺陷项发表些自己的看法，是因为曾经亲身经历过一个缺陷项目，跟这个非常类似：不锈钢托盘，如何进行清洁效果的确认，同样是中药口服固体。